Erstlinientherapie
Titel
OSHO AML & MDS- Register für Patienten >60 Jahre Ein Register der Ostdeutschen Studiengruppe Hämatologie und Onkologie OSHO#105
Identifikationsnummer(n) der Studie
-
Indikation
Akute Myeloische Leukämie (AML), Akute Promyelozyten Leukämie (APL), Myelodysplastisches Syndrom (MDS)
Art der Studie
Registerstudie, nicht-interventionell
Einschlusszeitpunkt
ab Erstlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Dr. med. Nadja Jäkel
Ansprechpartner
G. Hörning
Telefon: 0345/ 557 7739
Mail: giulia.hoerning@uk-halle.de
Titel
A Multi-phase, Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy Study of ASTX030 (Azacitidine and Cedazuridine) as Monotherapy in Subjects With Myeloid Neoplasm or in Combination With Venetoclax in Subjects With AML (AZTOUND Study)
Identifikationsnummer(n) der Studie
ClinicalTrials.gov: NCT04256317
EudraCT: 2024-515098-93
Indikation
Myelodysplastisches Syndrom (MDS), Chronische Myelomonozytäre Leukämie (CMML)
Art der Studie
Therapiestudie, interventionell, Phase 3
Einschlusszeitpunkt
Erstlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Prof. Dr. med. H. K. Al-Ali
Ansprechpartner
C. Zahn
Telefon: 0345/ 557 7002
Mail: christina.zahn@uk-halle.de
Titel
Ivosidenib and Azacitidine With or Without Venetoclax in Adult Patients With Newly Diagnosed IDH1-Mutated AML or MDS/AML Considered Ineligible for Intensive Chemotherapy
Identifikationsnummer(n) der Studie
ClinicalTrials.gov: NCT07075016
EudraCT: 2024-512753-24
Indikation
Akute Myeloische Leukämie (AML), Myelodysplastisches Syndrom (MDS)
Art der Studie
Therapiestudie, interventionell, Phase 3
Therapielinie
Erstlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Prof. Dr. med. M. Heuser
Ansprechpartner
S. Edemir
Telefon: 0345/ 557 3170
Mail: sabine.edemir@uk-halle.de
Titel
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elritercept (KER-050) for the Treatment of Transfusion-Dependent Anemia in Adult Participants With Very Low-, Low-, or Intermediate-Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) (RENEW)
Identifikationsnummer(n) der Studie
ClinicalTrials.gov: NCT06499285
EU CT: 2024-516009-22-00
Indikation
Myelodysplastisches Syndrom (MDS)
Art der Studie
Therapiestudie, interventionell, Phase 3
Einschlusszeitpunkt
ab Erstlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Prof. Dr. med. H. K. Al-Ali
Ansprechpartner
C. Zahn
Telefon: 0345/ 557 7002
Mail: christina.zahn@uk-halle.de
Titel
Randomized Evaluation of Treosulfan Versus Melphalan Conditioning Followed by PTCy in Patients With AML and MDS Undergoing Allogeneic Transplantation
Identifikationsnummer(n) der Studie
ClinicalTrials.gov: NCT07025824
EU CT: 2023-507879-21-00
Indikation
Akute Myeloische Leukämie (AML), Myelodysplastisches Syndrom (MDS) mit Indikation zur allogenen Stammzelltransplantation
Art der Studie
Therapiestudie, interventionell, Phase 2
Therapielinie
ab Erstlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Dr. J. Schaffrath
Ansprechpartner
S. Edemir
Telefon: 0345/ 557 3170
Mail: sabine.edemir@uk-halle.de
Zweitlinientherapie
Titel
OSHO AML & MDS- Register für Patienten >60 Jahre Ein Register der Ostdeutschen Studiengruppe Hämatologie und Onkologie OSHO#105
Identifikationsnummer(n) der Studie
-
Indikation
Akute Myeloische Leukämie (AML), Akute Promyelozyten Leukämie (APL), Myelodysplastisches Syndrom (MDS)
Art der Studie
Registerstudie, nicht-interventionell
Einschlusszeitpunkt
ab Erstlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Dr. med. Nadja Jäkel
Ansprechpartner
G. Hörning
Telefon: 0345/ 557 7739
Mail: giulia.hoerning@uk-halle.de
Titel
Phase Ia/IIb study of PHD inhibitor molidustat in combination with IDH1 inhibitor ivosidenib in IDH1-mutated relapsed/refractory AML or MDS/AML patients
Identifikationsnummer(n) der Studie
EudraCT: 2021-006895-17
Indikation
Akute Myeloische Leukämie (AML), Myelodysplastisches Syndrom (MDS)
Art der Studie
Therapiestudie, interventionell, Phase 1a/2b
Therapielinie
ab Zweitlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Prof. Dr. med. M. Heuser
Ansprechpartner
J. Ochsendorf
Telefon: 0345/ 557 2213
Mail: jana.ochsendorf@uk-halle.de
Titel
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elritercept (KER-050) for the Treatment of Transfusion-Dependent Anemia in Adult Participants With Very Low-, Low-, or Intermediate-Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) (RENEW)
Identifikationsnummer(n) der Studie
ClinicalTrials.gov: NCT06499285
EU CT: 2024-516009-22-00
Indikation
Myelodysplastisches Syndrom (MDS)
Art der Studie
Therapiestudie, interventionell, Phase 3
Einschlusszeitpunkt
ab Erstlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Prof. Dr. med. H. K. Al-Ali
Ansprechpartner
C. Zahn
Telefon: 0345/ 557 7002
Mail: christina.zahn@uk-halle.de
Titel
A Modular Phase I/II, Open-label, Multi-Centre Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of AZD3632 Monotherapy or in Combination With Anticancer Agents in Participants with Advanced Haematologic Malignancies with KMT2Ar, NPM1m, or Other Genotypes Associated with HOX Overexpression
Identifikationsnummer(n) der Studie
ClinicalTrials.gov: NCT07155226
EU CT: 2025-521299-76-00
Indikation
Akute lymphatische Leukämie (ALL), Myelodysplastische Syndrome (MDS), Akute myeloische Leukämie (AML)
Art der Studie
Therapiestudie, interventionell, Phase 1/2
Einschlusszeitpunkt
Ab Zweitlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Prof. Dr. med. M. Heuser
Ansprechpartner
J. Lorenz
Telefon: 0345/ 557 3033
Mail: Julia.Lorenz☉uk-halle.de
Titel
Randomized Evaluation of Treosulfan Versus Melphalan Conditioning Followed by PTCy in Patients With AML and MDS Undergoing Allogeneic Transplantation
Identifikationsnummer(n) der Studie
ClinicalTrials.gov: NCT07025824
EU CT: 2023-507879-21-00
Indikation
Akute Myeloische Leukämie (AML), Myelodysplastisches Syndrom (MDS) mit Indikation zur allogenen Stammzelltransplantation
Art der Studie
Therapiestudie, interventionell, Phase 2
Therapielinie
ab Erstlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Dr. J. Schaffrath
Ansprechpartner
S. Edemir
Telefon: 0345/ 557 3170
Mail: sabine.edemir@uk-halle.de
Titel
A prospective, single-arm, open-label, multicenter phase II trial evaluating the efficacy and safety of Ivosidenib maintenance therapy after allogeneic stem cell transplantation (alloSCT) in patients with acute myeloid leukemia (AML) and myelodysplastic neoplasia (MDS) carrying an IDH1 mutation
Identifikationsnummer(n) der Studie
EU CT: 2023-509055-14-00
Indikation
Stammzelltransplantation bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) / Myelodysplastisches Syndrom (MDS)
Art der Studie
Therapiestudie, interventionell, Phase 2
Therapielinie
ab Zweitlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
apl. Prof. Dr. med. L. Müller
Ansprechpartner
S. Edemir
Telefon: 0345/ 557 3170
Mail: sabine.edemir@uk-halle.de
Drittlinientherapie und später
Titel
OSHO AML & MDS- Register für Patienten >60 Jahre Ein Register der Ostdeutschen Studiengruppe Hämatologie und Onkologie OSHO#105
Identifikationsnummer(n) der Studie
-
Indikation
Akute Myeloische Leukämie (AML), Akute Promyelozyten Leukämie (APL), Myelodysplastisches Syndrom (MDS)
Art der Studie
Registerstudie, nicht-interventionell
Einschlusszeitpunkt
ab Erstlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Dr. med. Nadja Jäkel
Ansprechpartner
G. Hörning
Telefon: 0345/ 557 7739
Mail: giulia.hoerning@uk-halle.de
Titel
Phase Ia/IIb study of PHD inhibitor molidustat in combination with IDH1 inhibitor ivosidenib in IDH1-mutated relapsed/refractory AML or MDS/AML patients
Identifikationsnummer(n) der Studie
EudraCT: 2021-006895-17
Indikation
Akute Myeloische Leukämie (AML), Myelodysplastisches Syndrom (MDS)
Art der Studie
Therapiestudie, interventionell, Phase 1a/2b
Therapielinie
ab Zweitlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Prof. Dr. med. M. Heuser
Ansprechpartner
J. Ochsendorf
Telefon: 0345/ 557 2213
Mail: jana.ochsendorf@uk-halle.de
Titel
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elritercept (KER-050) for the Treatment of Transfusion-Dependent Anemia in Adult Participants With Very Low-, Low-, or Intermediate-Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) (RENEW)
Identifikationsnummer(n) der Studie
ClinicalTrials.gov: NCT06499285
EU CT: 2024-516009-22-00
Indikation
Myelodysplastisches Syndrom (MDS)
Art der Studie
Therapiestudie, interventionell, Phase 3
Einschlusszeitpunkt
ab Erstlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Prof. Dr. med. H. K. Al-Ali
Ansprechpartner
C. Zahn
Telefon: 0345/ 557 7002
Mail: christina.zahn@uk-halle.de
Titel
A Modular Phase I/II, Open-label, Multi-Centre Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of AZD3632 Monotherapy or in Combination With Anticancer Agents in Participants with Advanced Haematologic Malignancies with KMT2Ar, NPM1m, or Other Genotypes Associated with HOX Overexpression
Identifikationsnummer(n) der Studie
ClinicalTrials.gov: NCT07155226
EU CT: 2025-521299-76-00
Indikation
Akute lymphatische Leukämie (ALL), Myelodysplastische Syndrome (MDS), Akute myeloische Leukämie (AML)
Art der Studie
Therapiestudie, interventionell, Phase 1/2
Einschlusszeitpunkt
Ab Zweitlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Prof. Dr. med. M. Heuser
Ansprechpartner
J. Lorenz
Telefon: 0345/ 557 3033
Mail: Julia.Lorenz☉uk-halle.de
Titel
Randomized Evaluation of Treosulfan Versus Melphalan Conditioning Followed by PTCy in Patients With AML and MDS Undergoing Allogeneic Transplantation
Identifikationsnummer(n) der Studie
ClinicalTrials.gov: NCT07025824
EU CT: 2023-507879-21-00
Indikation
Akute Myeloische Leukämie (AML), Myelodysplastisches Syndrom (MDS) mit Indikation zur allogenen Stammzelltransplantation
Art der Studie
Therapiestudie, interventionell, Phase 2
Therapielinie
ab Erstlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Dr. J. Schaffrath
Ansprechpartner
S. Edemir
Telefon: 0345/ 557 3170
Mail: sabine.edemir@uk-halle.de
Titel
A prospective, single-arm, open-label, multicenter phase II trial evaluating the efficacy and safety of Ivosidenib maintenance therapy after allogeneic stem cell transplantation (alloSCT) in patients with acute myeloid leukemia (AML) and myelodysplastic neoplasia (MDS) carrying an IDH1 mutation
Identifikationsnummer(n) der Studie
EU CT: 2023-509055-14-00
Indikation
Stammzelltransplantation bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) / Myelodysplastisches Syndrom (MDS)
Art der Studie
Therapiestudie, interventionell, Phase 2
Therapielinie
ab Zweitlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
apl. Prof. Dr. med. L. Müller
Ansprechpartner
S. Edemir
Telefon: 0345/ 557 3170
Mail: sabine.edemir@uk-halle.de