Erstlinientherapie
Titel
Randomisierte, multizentrische, offene, Phase III, Äquivalenzstudie (non-inferiority) für Patienten mit Nierentumor des Kindesalters im Stadium IV zum Vergleich der präoperativen Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Actinomycin – D und Doxorubicin (VAD, Standardarm) mit der primären Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Carboplatin und Etoposid (VCE, Vergleichsarm)
Identifikationsnummer(n) der Studie
EudraCT: 2018-000533-13
DRKS: DRKS00021160
Indikation
Nierentumor Stadium IV im Kindesalter mit Lungenmetastasen und/oder extrapulmonale Metastasen
Art der Studie
Therapiestudie, interventionell, Phase 3
Therapielinie
Erstlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Dr. med. T. Bernig
Ansprechpartner
Dr. med. T. Bernig
Telefon: 0345/ 557 2036
Mail: toralf.bernig@uk-halle.de
Titel
Register zur Verbesserung der epidemiologischen und klinischen Erfassung von Kindern und Jugendlichen mit besonders seltenen Tumoren.
Identifikationsnummer(n) der Studie
-
Indikation
Seltene Tumore, außerhalb anderer Studien
Hauttumoren (Melanome, Spitz Tumoren, MELTUMP und andere); HNO Tumoren (Tumoren der Speichel- und Tränendrüsen, Adenome, Karzinome, Epitheliale Tumoren, inklusive Karzinome, Esthesioneuroblastome, Odontogene Tumoren, Tumoren des Kehlkopfes und andere); Tumoren des Gastrointestinaltraktes (Ösophagus-Ca, Magen-Ca, Kolorektales Ca, Pankreatoblastome und andere Pankreastumoren und andere); Tumoren des Bronchialsystems und der Lungen (Bronchialkarzinom und andere); Thymome, Thymuskarzinome; Mesotheliome, pleural oder peritoneal; Seltene Tumoren der Gonaden (Zystadenome und borderline Tumoren des Ovars; Ovarialkarzinome; Kleinzellige Ovarialkarzinome vom hyperkalzämischen Typ und andere); seltene urogenitale Tumoren (Nierenzellkarzinome, in Kooperation mit der SIOP Nephroblastomstudie, Tumoren des Urothels und andere); Seltene Tumoren des ZNS (in Kooperation mit dem HIT Register); Seltene Tumoren des Skelettsystems (Osteochondrome, Osteoblastome, Chondrosarkome, Adamantimome und andere); Mamma-Ca; Cancer of unknown primary; NUT Midline carcinoma; PEComa; Karzinome anderer Lokalisationen); Ausnahme: Karzinoide, MET Register, GIST, SoTiSar Register, pleuropulmonalen Blastome, MAKEI Register
Art der Studie
Beobachtungsstudie, nicht-interventionell
Therapielinie
Erstlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Dr. med. T. Bernig
Ansprechpartner
Dr. med. T. Bernig
Telefon: 0345/ 557 2036
Mail: toralf.bernig@uk-halle.de
Titel
Klinisch relevante Standarddiagnostikverfahren für alle pädiatrischen Nierentumoren innerhalb von SIOP zu harmonisieren und bildgebende Studien und Biomaterial von all diesen Patienten bereitzustellen, um neue und bessere Risikofaktoren für die Behandlungsstratifizierung und molekulare Angriffspunkte für neue Therapieansätze zu erforschen.
Identifikationsnummer(n) der Studie
EudraCT: 2016-004180-39
DRKS: DRKS00011208
Indikation
Nierentumore
Art der Studie
Register, nicht-interventionell
Therapielinie
ab Erstlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Dr. med. T. Bernig
Ansprechpartner
Dr. med. T. Bernig
Telefon: 0345/ 557 2036
Mail: toralf.bernig@uk-halle.de
Zweitlinientherapie
Titel
Klinisch relevante Standarddiagnostikverfahren für alle pädiatrischen Nierentumoren innerhalb von SIOP zu harmonisieren und bildgebende Studien und Biomaterial von all diesen Patienten bereitzustellen, um neue und bessere Risikofaktoren für die Behandlungsstratifizierung und molekulare Angriffspunkte für neue Therapieansätze zu erforschen.
Identifikationsnummer(n) der Studie
EudraCT: 2016-004180-39
DRKS: DRKS00011208
Indikation
Nierentumore
Art der Studie
Register, nicht-interventionell
Therapielinie
ab Erstlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Dr. med. T. Bernig
Ansprechpartner
Dr. med. T. Bernig
Telefon: 0345/ 557 2036
Mail: toralf.bernig@uk-halle.de
Drittlinientherapie und später
Titel
Klinisch relevante Standarddiagnostikverfahren für alle pädiatrischen Nierentumoren innerhalb von SIOP zu harmonisieren und bildgebende Studien und Biomaterial von all diesen Patienten bereitzustellen, um neue und bessere Risikofaktoren für die Behandlungsstratifizierung und molekulare Angriffspunkte für neue Therapieansätze zu erforschen.
Identifikationsnummer(n) der Studie
EudraCT: 2016-004180-39
DRKS: DRKS00011208
Indikation
Nierentumore
Art der Studie
Register, nicht-interventionell
Therapielinie
ab Erstlinientherapie
Hauptprüfer am Zentrum (PI)
Dr. med. T. Bernig
Ansprechpartner
Dr. med. T. Bernig
Telefon: 0345/ 557 2036
Mail: toralf.bernig@uk-halle.de