Forschung

In unserem Forschungslabor werden experimentelle Fragestellungen zur Entwicklung und Progression von Urothelkarzinomen untersucht. Hierbei werden neuartige molekulare Ansätze zur Verbesserung der Wirksamkeit topischer und systemischer Agentien im Organoidansatz verfolgt. Aktuell Forschungsvorhaben befassen sich mit der Wirksamkeit phototherapeutischer und zytotoxischer Substanzen.

In unserem Forschungslabor werden experimentelle Fragestellungen zur Entwicklung und Progression von Urothelkarzinomen untersucht. Hierbei werden neuartige molekulare Ansätze zur Verbesserung der Wirksamkeit topischer und systemischer Agentien im Organoidansatz verfolgt. Aktuell Forschungsvorhaben befassen sich mit der Wirksamkeit phototherapeutischer und zytotoxischer Substanzen.

Im Rahmen mehrerer klinischer Forschungsprojekte betreiben wir die Isolierung und Charakterisierung von Zirkulierenden Tumorzellen (CTC) aus dem Blut von Tumorpatienten mit dem Ziel, Aussagen zur Prognose und zum Verlauf der Erkrankung zu erhalten. Unserer Forschungsbemühungen beinhalten unter anderem folgende Teilaspekte:

• in-vivo CTC-Isolierung bei Patienten mit urologischen Tumoren 
• Prüfung verschiedener CTC-Isolierungstechniken 
• tumorspezifische Charakterisierung der CTCs; Vergleich mit dem Primärgewebe
• Kultivierungsversuche 

Bei der Forschung zu urologischen Biomarkern liegt unser Schwerpunkt auf der Detektion von prognostischen Markern beim Nierenzellkarzinom und Evaluation der klinischen Bedeutung für das uroonkologische Outcome und die Target-Therapie. Weiter untersuchen wir das mögliche Optimierungspotential der Prostatakarzinomfrüherkennung in einem definierten Probandenkollektiv anhand persönlicher PSA-Profile (PSA-Velocity).

Die folgenden Themen stellen unser Hauptinteresse im Bereich der Transplantationsforschung dar:

• Einfluss des Ischämie-Reperfusionsschadens auf die Transplantatfunktion: Prospektive vergleichende Untersuchungen zwischen Lebend- und Leichennierenspende
• Langzeitergebnisse nach hand-assistierter laparoskopischer Donor-Nephrektomie unter besonderer Berücksichtigung der Lebensqualität des Spenders
• Diagnostik und Therapie von urologischen Tumoren nach Nierentransplantation

Hier finden sie eine Übersicht aktueller klinischer Studien der Universitätsklinik und Poliklinik für Urologie und des Nierentransplantationszentrums.

• Aktuell rekrutierende Studien:

   - V940-005

• Sponsor: MSD
• EudraCT-Nummer: 2023-505658-17
• Phase II, randomisierte, Doppel-Blinde, multizentrisch durchgeführte Studie
• Indikation: Radikale Zystektomie bei muskelinvasivem Urothelkarzinom
• Prüfmedikation:
  • Arm A: V940 plus Pembrolizumab
  • Arm B: Placebo plus Pembrolizumab
• wichtige Einschlusskriterien:
  • Letzter Tag zur Einwilligungsunterschrift: 8 Wochen nach radikaler Zystektomie
  • Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie auf Platinbasis erhalten haben: HG T2-4a und/oder N+
  • Patienten, die keineneoadjuvante Chemotherapie auf Platinbasis erhalten haben: HGT3-4a und/oder N+
  • Geeignetes und genügend biologisches Gewebe für NGS und V940-Produktion
• wichtige Ausschlusskriterien:
  • Patient hat eine weitere maligne Erkrankung, welche fortschreitet oder in den letzten 3 Jahren eine Behandlung erfordert hat
  • Radiotherapie nach Radikaler Zystektomie

- SUNRISE-5

• Sponsor: Janssen
• EudraCT-Nummer: 2023-507685-10
• Phase III, randomisierte, offene, multizentrisch durchgeführte Studie
• Indikation: Rezidiv eines papillären High-Risk nicht muskelinvasiven Urothelkarzinom nach BCG-Gabe
• Prüfmedikation:
  • Arm A: TAR-200
  • Arm B: intravesikale Chemotherapie nach Wahl des Prüfarztes (MMC oder Gemcitabin)
• wichtige Einschlusskriterien:
  • Diagnose eines Rezidivs des papillären High-Risk nicht muskelinvasiven Urothelkarzinom (Ta oder T1, kein CIS) muss innerhalb von 12 Monaten nach der letzten BCG-Gabe gestellt werden
  • Einwilligungsunterschrift darf nicht länger als 90 Tage nach Diagnosestellung erfolgen
  • Der Patient muss mindestens 5 von 6 Induktionsdosen BCG erhalten haben (mit oder ohne Erhaltungstherapie)
  • Alle sichtbaren Tumore müssen vor Einschluss komplett reseziert werden
• wichtige Ausschlusskriterien:
  • Diagnose eines CIS ab Zeitpunkt desRezidivs
  • Urothelkarzinom außerhalb der Harnblase
  • Anatomische Besonderheiten, welche das Einsetzten des Prüfmedikamentes erschweren
  • Blasenvolumen von mehr als 350ml

- PSMA REAL

• Sponsor: Novartis
• eine multizentrische Anwendungsbeobachtung
• Indikation: Patienten mit einem metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom
• Prüfmedikation: Lutetiumvipivotidtetraxetan (177Lu)
• wichtige Einschlusskriterien:
  • Patienten, mit der oben genannten Indikation, welche eine Behandlung mit Lutetiumvipivotidtetraxetan erhalten sollen
  • Einschluss ist nach Behandlungsentscheidung vor dem Beginn des 1. Zyklus oder bis zu 2 Wochen nach dem 1. Zyklus
  • Patienten müssen ≥18 Jahre sein
  • Patienten müssen mit der Erhebung von Daten zur Lebensqualität bis zu einem Jahr nach Therapieende einverstanden sein
• wichtige Ausschlusskriterien:
  • Gleichzeitige Teilnahme an jeglichen anderen interventionellen Studien

- PARTENGO

• Studienleitung: Institut für Gesundheits- und Pflegewissenschaften der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenber
• Indikation: Förderung der partizipativen Entscheidungsfindung in der geriatrischen Onkologie
• wichtige Einschlusskriterien:
  • Patienten müssen ≥70 Jahre sein
  • Bei den Patienten muss eine Erstdiagnose oder ein Rezidiv von hämato-onkologischen und soliden Tumoren gestellt wurden sein
  • Es muss eine Entscheidung für das weitere therapeutische Vorgehen anstehen
• wichtige Ausschlusskriterien:
  • Patient hat eine diagnostizierte schwere Demenz, eine akute psychische Erkrankung oder ist in einem gesetzlichen Betreuungsverhältnis
  • Der Patient ist in einer hochpalliativen Situation mit einer Lebenserwartung von < 3 Monaten